药物稳定性试验箱采用真彩液晶触摸屏,通俗易懂的菜单操作指南,适用于制药企业对药品及新药的加速、长期、高湿和强光照射试验。
满足新版药物稳定性试验指导原则
长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH,或30℃±2℃/65%RH±5%RH(放置12个月)
加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH,或30℃±2℃/65%RH±5%RH(放置6个月)
强光照射试验:4500±500LX(放置10天)
满足ICH中Q1B的照射试验要求;总照度≥1.2*10^6LUX.hr
近紫外能量≥200W.hr/㎡
光照和紫外幅照试验可同时完成
药物稳定性试验箱产品特点:(STD系列)
1、电子PID控制,程序化多段设置。
2、智能操作系统,高性能处理器,操作简单人性化。
3、采用真彩液晶触摸屏,通俗易懂的菜单操作指南。
4、数据记录存储功能,可存储25万条试验数据(每分钟记录一次)原始数据通过Up盘导出,不可修改。
5、可查看历史温湿度数据。
6、审计追踪功能,可存储1.6万条操作和报警日志,并将数据存储在系统内,通过U盘导出,不可修改,以便追溯。
7、权限管理,管理员可创建五个用户并分配不同权限。
8、具有多点温度修正功能,避免多点温度线性不匹配。
9、采用品牌丹佛斯(SECOP)压缩机和德国EBM冷凝风机,环保型制冷剂。
10、电容式湿度湿度传感器,精准可靠,无需维护。
更多详情:http://www.alisn.net/Products-36205784.html
https://www.chem17.com/st493268/product_36205784.html
埃里森药物稳定性试验箱